Povinnosti podnikajících osob v souvislosti s používáním zdravotnických prostředků
Zveřejnění: 1. 9. 2025
Podnikatelé, provozující živnosti, v jejichž rámci jsou využívány zdravotnické prostředky k neléčebným účelům, tj. především k péči o tělo a zdraví (např. kosmetické služby, masérské, rekondiční a regenerační služby, činnosti, při kterých je porušována integrita lidské kůže), jsou v souladu s § 39 odst. 7 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů, povinni plnit obdobné povinnosti vztahující se k použití zdravotnického prostředku jako poskytovatelé zdravotních služeb – a to zejména povinnosti v oblastech používání zdravotnického prostředku, jeho servisu a vigilance (tzn. povinnosti v rámci šetření nežádoucích příhod souvisejících s použitím zdravotnického prostředku). V případě nedodržení povinností stanovených zákonem hrozí postihy až do výše 30.000.000 Kč.
Podrobné informace k uvedeným povinnostem viz níže.
Plnění povinností při používání zdravotnickcýh prostředků u poskytovatelů jiných služeb než zdravotních
